Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Gem. § 6 MPBetrV muss für jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten ab dem 01.01.2017 einen Beauftragten / eine Beauftragte für Medizinproduktesicherheit benennen  und Kontaktdaten in Form einer Erreichbarkeit per E-Mail auf der Homepage veröffentlichen. Der / die Beauftragte für Medizinsicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

1. Die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen

2. Die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde-und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und

3. Die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen

4. Vgl. dazu § 6 Abs. 1 und 2MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017

Sie erreichen den Beauftragten / die Beauftragte für Medizinproduktesicherheit der Neuerkeröder Wohnen und Betreuen GmbH unter:

BeaufMPS@neuerkerode.de